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食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進一步加強藥物臨床試...
2015-12-18食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進一步加強藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查的通知
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食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于啟用醫(yī)療器械注...
2015-12-18為做好醫(yī)療器械注冊管理信息化工作，提升監(jiān)管效能，食品藥品監(jiān)管總局組織開發(fā)了“醫(yī)療器械注冊管理信息系統(tǒng)受理和制證、技術(shù)審評、行政審批子系統(tǒng)”（以下簡稱審評審批子系統(tǒng)）?，F(xiàn)將有關(guān)事項通...
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國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于14家企業(yè)13個...
2015-12-08國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于14家企業(yè)13個藥品注冊申請不予批準的公告(2015年第260號)
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關(guān)于《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的說...
2015-11-302015年10月21日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布第18號總局令《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》），并將于2016年2月1日起施行。...
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醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的主要目的和意義...
2015-11-26醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測旨在通過對醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)的可疑不良事件進行收集、報告、分析和評價，發(fā)現(xiàn)和識別上市后醫(yī)療器械存在的不合理風險，對存在安全隱患的醫(yī)療器械采取有效的控制措施...
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國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于征求《關(guān)于開...2015-11-26
為貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44 號）提出的開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的相關(guān)要求，食品藥品監(jiān)管總局會同相關(guān)部委起草了《關(guān)于開展仿制藥...
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